國家藥監局:醫美不同于美容 醫美產品非化妝品

編輯:admin 日期:2019-09-06 19:24:08 / 人氣:

9月5日下午,國家藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)官網發布文章稱,醫療美容產品不是化妝品,應由醫生操作使用。近期監管層面針對醫美領域頻頻發聲,醫美行業正面臨清理和整頓。
  北京青年報記者了解到,國家藥監局強調,醫療美容不同于生活美容、醫療美容產品不同于化妝品。近期,國家藥監局頻頻科普醫美領域,此前還禁止了“藥妝”等不規范表述,一直存在灰色地帶的醫美行業將面臨整頓。
  國家藥監局表示,“醫療美容”是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。“醫療美容機構”是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構,它本質上是醫療機構。醫療美容機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。
  “生活美容”是指運用化妝品、保健品和非醫療器械等非醫療性手段,對人體所進行的皮膚、毛發的護理、按摩等帶有保養或者保健型的非侵入性的美容護理。美容院等生活美容機構須取得《公共場所衛生許可證》后方可開展經營活動。
  國家藥監局表示,根據美國美容整形協會(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的統計顯示,面部醫療美容中排名前五的為:肉毒素注射、軟組織填充(包括透明質酸或自體脂肪填充等)、化學剝脫術、激光脫毛、微晶磨削術。在上述醫療美容過程中使用的藥物、醫療器械均屬于醫療美容產品。使用醫療美容產品進行美容,必須在有資質的醫療美容機構內,由具有執業醫師資格且具有從事相關臨床學科工作經歷的醫生才能操作。在生活美容中,化妝品應用普遍;瘖y品主要采用涂擦、噴灑或者其他類似方法,將產品散布于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面任何部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的目的;瘖y品的使用方式沒有創傷性和侵入性,采用注射、口服等方式使用的產品均不是化妝品;瘖y品的施用部位是人體表面,所以施用部位深入真皮層或者皮下的產品,均不是化妝品;瘖y品是日用化學工業產品,故一些美容儀器、設備均不屬于化妝品。使用化妝品進行美容,消費者一般可以自行選擇和使用。一些專業線產品(例如:燙發、染發等產品),建議由美容師或美發師操作使用,其目的是為了得到更理想的美容美發效果,而非出于對產品使用安全的擔憂。

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